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歌礼成功获得药品经营许可证和GSP证书,形成完
发布时间:2019-12-01  来源:  作者:频道管理员

  11月29日,歌礼制药有限公司(歌礼制药,1672.HK)宣布,歌礼旗下全资子公司歌礼欣诺医药(杭州)有限公司(以下简称“歌礼欣诺”)于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》(简称“药品GSP证书”)。

  歌礼欣诺为集药品经销、进出口、代理为一体的药品经营企业,主要经营歌礼旗下生产企业及合作方的各类创新药品。歌礼欣诺完善的GSP质量管理体系和现代化物流设施设备,确保创新药产品在流通过程的质量控制。

  歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:“歌礼已发展成为一体化平台型公司,完成了从新药发现和开发、生产到商业化的创新药全产业链的布局。歌礼获得药品经营资质,标志着商业化布局的又一里程碑,助力歌礼成为新药创制行业全产业链充分合作的最佳伙伴。”

  未来,歌礼将通过歌礼欣诺引进全球范围内潜力创新药产品,丰富创新药物产品线;同时通过歌礼欣诺布局“一带一路”新药科技创新国际合作,将歌礼的全球新(first-in-class)产品惠及“一带一路”沿线国家及地区患者。

  关于歌礼

  歌礼是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司,已在香港证券交易所上市(歌礼制药,1672.HK)。歌礼聚焦于肝病领域,致力于开发肝病相关创新药,满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的研发和产品管线主要有以下三方面:1、丙肝领域有三个研发管线和一个产品管线,其中产品管线为中国本土企业开发的首个用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫®。2、乙肝领域有三个研发管线和一个产品管线,其中产品管线为与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣®。3、非酒精性脂肪肝炎(NASH)领域有三个研发管线。




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